navershieЛиВест Краснодар

Серия исследований лечения гиперлипидемии и сопутствующих заболеваний средствами ТКМ.

Анотация
Гиперлипидемия – очень рапространенное по всему миру заболевание, считающееся одним из факторов, приводящих к заболеваниям сердечно-сосудистой системы, таким как ишемическая болезнь сердца и заболевание периферических артерий. Проблема предотвращения и лечения гиперлипемии привлекает внимание ученых по всему миру. Для решения этой глобальной проблемы нами была проведена серия исследований, посвященных лечению гиперлипидемии и сопутствующих ей заболеваний средствами ТКМ. Мы также провели клинические испытания нового ТКМ препарата – R&D для лечения гиперлипидемии, атеросклероза и остеопороза.


Исследование теории ТКМ о причинах возникновения гиперлипидемии.
В литературе ТКМ не существовало названия для гиперлипидемии (ГЛ). Согласно классификации ТКМ, по своему проявлению и патогенезу, ГЛ относится к синдрому «мокроты», «обструкции Ци в груди», полноте и другим категориям. Большинство экспертов ТКМ полагали, что с ГЛ связано нарушение функционирования селезёнки и почек, и не считали, что печень играла сколь-либо важную роль в патогенезе.
Так, китайские медицинские журналы  и учебники до сих пор не включили застой печени в реестр симптомов, связанных с ГЛ.
Автор данного исследования, имея за плечами огромной опыт исследовательской и клинической практики, заметил, что в последние годы, вместе с изменением стиля жизни людей, с ростом волнений и тревог в повседневной жизни, частота заболевания гиперлипидемией резко пошла вверх, а возрастная планка наоборот, резко понизилась.
Дисфункция печени и селезёнки, пустота Инь в почках и печени, повышение Ян в печени и др. являются очень распространенными симптомами ГЛ. Мы полагаем, что дисфункция печени является основной причиной не только гиперлипидемии, но и дислипидемии. В соответствии с этим мы предложили новую стратегию лечения ГЛ с помощью восстановления нормальной функции печени.
Во время проведения исследования мы прибегли к помощи Китайской национальной инфраструктуры знаний (сокр. КНИЗ — интернет ресурс, представляющий собой базу китайских текстов на различные темы), для того, чтобы собрать всю информацию о лечении гиперлипидемии средствами ТКМ. В статистическом анализе мы обращали внимание на такие факторы, как клинические симптомы, состояние языка, пульс, синдром и др. Мы отобрали 316 историй болезни из трех госпиталей провинции Гуандун. В результате исследование показало, что среди больных гиперлипидемией доля людей с синдромами, связанными с нарушениями печени, составляет большинство. Застой Ци и мокрота также являются частым синдромами, на фоне которых развивается гиперлипидемия.
В настоящее время, одна из наиболее распространенных теорий патогенеза дислипидемии в рамках ТКМ является так называемая теория «мутной мокроты и застоя крови». Согласно этой теории, нарушение обмена веществ чаще всего происходит из-за почек и селезёнки. Основываясь на анализе многолетней клинической практики и системного изучения патогенеза гиперлипемии в современной западной и китайской медицине, мы предположили, что патогенез этого заболевания тесно связан со стилем жизни пациента, его воздействием на настроение человека, которое напрямую влияет на функционирование печени. Дисфункция печени же, в свою очередь, является причиной заболевания гиперлипидемией, а так же играет центральную роль в развитии дислипидемии.
Печень теряет свою способность «двигать кровь», что и приводит к развитию этих заболеваний. На основании этого мы пришли к выводу, что дислипидемию можно излечить с помощью воздействия на печень. Клиническая эффективность этой стратегии доказана более чем десятилетием практики. Мы также подготовили теоретическую основу для теории «воздействия на печень для лечения гиперлипидемии».
Согласно нашей теории, применение ТКМ терапии для восстановления нормальной функции печени может так же восстановить нормальную работу селезёнки, сердца и почек. Лечение дисфункции печени также позволяет организму восстановить надлежащий уровень гормонов и способность противостоять окислительным процессам. Наши исследования показали, что восстановление нормальной функции печени для лечения гиперлипидемии с помощью ТКМ происходит следующим образом:
(1) Регулировать синтез, трансформацию, транспортировку, разложение холестерина и жиров посредством контроля уровня необходимых генов и белков, таких как холестерин, 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А редуктаза,  печёночная липаза и рецептор липопротеинов низкой плотности. Контроль выделения этих элементов осуществляется с помощью таких клеточных ядерных факторов, как печёночный х-рецептор-альфа, связывающий белок стероларегуляции и рецепторы, активирующие пролиферацию пероксисом.
(2) Добиться нормализации липидного обмена с помощью регуляции уровня липопротеина в сыворотке, повышения способности организма противостоять окислению и улучшения реологии крови. Это объективно доказывает преимущество и эффективность лечения гиперлипидемии и других нарушений обмена веществ со сложным патогенезом средствами ТКМ.
2. Фармакодинамика и исследование безопасности ТКМ терапии для лечения гиперлипидемии.
Более десяти лет в клинике при Фармацевтическом колледже провиниции Гуандун используется препарат FTZ, считающийся крайне эффективным средством лечения гиперлипидемии. FTZ выпускается в форме капсул и таблеток. При выборе препаратов для сравнительного анализамы руководствовались их долей на рынке аналогичных лекарств и эффективностью; в итоге были выбраны такие препараты, как Симвастатин, Финобрат, Се-чжи-кан, Сун-линь-се-мей-кан и некоторые другие.
Была проведена серия исследований свойств фармакодинамики и токсичности FTZ терапии для предотвращения и лечения гиперлипидемии и сопутствующих заболеваний, таких, как атеросклероз, остеопороз, ожирения печени и др.
Исследования показали, что:
(1) FTZ значительно снижает уровень холестерола, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности, в то же время поднимая уровень холестерина, липопротеинов низкого уровня плотности и  уменьшая коэффициент атерогентности сыворотки у крыс на высоколипидной диете.
(2) Для исследования эффективности FTZ в лечении атеросклероза, в данном исследовании использовалась крыса без липопротеина Е гена и модель кролика с атеросклерозом, вызванным диетой с высоким содержанием жиров. Результаты показали, что FTZ снизила уровень липидов в аорте у животных, подавив таким образом развитие атеросклероза. Эффективность FTZ в предотвращении пятен на коже, появляющихся в результате атеросклероза, достигает 45%, что выше, чем показатель от приёма Симвастатина (27%). Уменьшение атеросклероза после воздействия FTZ превосходит аналогичный показатель Финобрата. FTZ также доказал свою эффективность в подавлении роста внутренней мембраны аорты и аккумуляции пенистых клеток у животных. Он также помогает остановить патологические изменения в аорте, не допуская развития атеросклероза.
(3) Смоделировав на крысе ожирение печени с помощью диеты с высоким содержанием жиров, мы изучили эффективность FTZ  в лечении ожирения печени. Результаты опытов показали, что FTZ значительно снизило количество липидов в печени, степень ее опухлости и жировой дегенерации. Эффективность FTZ выше, чем, к примеру, эффективность Финобрата. Все вышеперечисленное указывает на то, что FTZ может применяться для лечения ожирения печени.
1.      Большие и средние дозы FTZ могут заметно укрепить трабекулярные
кости, как и Се-чжи-кан. Скорость деформации костей резко снижается после применения FTZ. В нашем испытании FTZ значительно улучшило рост губчатой костной ткани и ее структуру у крыс на диете с высоким содержанием жира, что указывает на то, что FTZ может быть использовано для лечения и предотвращения остеопороза, вызванного гиперлипидемией.
(2)   Исследования безопасности показали, что у крыс, которым перорально вводился FTZ
(доза, превышающая дозу для взрослого человека в 573.5 раз), не наблюдалось проявлений токсичности препарата. При применении препарата в течении 6 месяцев и дозах, в три раза превышающих дозу для взрослого человека, признаков токсичности обнаружено не было. Все это указывает на то, что FTZ безопасен для применения в клинической практике.
1)      Исследование принципа работы FTZ.
Учитывая блестящую эффективность FTZ, мы впервые решили как можно более полно изучить его механизм действия в борьбе с гиперлипидемией и его активных компонентов в синтезе, транспортировке и разложении липидов на разных уровнях с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией, РНК-интерференцией, генного чипирования и других клеточных и молекулярных технологий. Исследование, проводившееся на генном уровне, показало, что у крыс на диете с высоким содержанием жиров, FTZ существенно уменьшило количество холестерина, триглецирида и холестерина липопротеина низкой плотности. Вместе с тем, оно также повысило уровень холестерина липопротеина высокой плотности и понизило атерогенный коэффициент. Более того, было зарегистрировано 4 анти-гиперлипидемических свойства FTZ: (1)  оно регулирует выделение и активность гена CYP7A1, который стимулирует переработку холестерина в желчную кислоту; (2) FTZ регулирует  выделение и активность 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А редуктаза, отвечающего за уменьшение объема синтеза холестерина; (3) Увеличивает выход холестерина с калом.  3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А редуктаза и CYP7A1 являются двумя основными энзимами в липоидном обмене холестерина. Как правило, они выражены в основном в клетках печени. (4) Исследование показало, что у кроликов и крыс с гиперлипидемией FTZнормализует уровень липопротеинов, улучшает экпрессию гена и активность печеночной липазы и липопротеина липазы, что приводит к разложению триглецирида. Кроме того, FTZ может уменьшить вязкость плазмы у больных, страдающих гиперлипидемией. Проведенные ранее исследования, показали, что FTZ также обладает  антиоксидантными свойствами. При испытании препарата на кроликах, FTZ подавил развитие атеросклероза.
4. Исследование эффективности составляющих FTZ
Для выяснения причин эффективности воздействия FTZ на уровень липидов в крови, мы провели серию исследований его компонентов. Посредством метода изоляции, проведенным с помощью Высокоэффективной жидкостной хроматографии, нам удалось выделить 49 компонентов FTZ, 30 из которых были определены, как активные. Затем, создав модель активных энзимов крысы, мы выделили несколько компонентов, отвечающих за уровень липидов в крови. После этого, согласно правилам изготовления лекарств ТКМ, мы произвели оптимизацию состава препарата. Таким образом, была создана новая формула с двумя типами эффективных компонентов, которая оказалась еще более эффективна, чем сам FTZ, что открыло дорогу для создания нового препарата для оптимизации работы печени и лечения гиперлипидемии – R&D.
Мы также провели исследование механизма работы созданного нами лекарства, которое показало, что эффективность препарата в снижении уровня липидов в крови действительно велика. Нашей исследовательской команде удалось получить финансирование от целого ряда правительственных организаций. Кроме того, эксперты в области медицины посчитали предложенную нами терапию для лечения гиперлипидемии лучшей среди ей подобных: «Это исследование занимает лидирующее положение среди других исследований на эту темы, проводящихся в Китае; инновации в теории и методологии лечения, а также эксперименты на трансгенных  крысах позволили  достичь высочайшего мирового уровня» (из протокола церемонии вручения наград за достижения в области медицины в провинции Гуандун).
Наша терапевтическая программа было отдана на промышленную реализацию за 8,8 млн юаней, что является примером успешного взаимодействия науки и промышленности.
Это исследование также получило широкую общественную поддержку, а Министерство здравоохранения Китая признало разработанную нами терапию основным методом лечения гиперлипидемии.

Цзяо Гуо
(Гуанчжоу, Китай)

link-biziq-- link-master-- link-mmag-- link-mdom--